ขอต้อนรับสู่ Monday’s Overnight Health Careที่ซึ่งเรากำลังติดตามความเคลื่อนไหวล่าสุดเกี่ยวกับนโยบายและข่าวสารที่ส่งผลต่อสุขภาพของคุณ สมัครสมาชิก ที่นี่: thehill.com/newsletter-signup
บริษัท New York Times กำลังซื้อ Wordle ด้วยจำนวนเงินใน “ตัวเลขเจ็ดต่ำ” บริษัทเคลื่อนไหวอย่างรวดเร็ว แต่บทวิจารณ์ก็ปะปนกันไป
วันนี้นำข่าวที่รอคอยมานานเกี่ยวกับวัคซีนป้องกันโควิด-19 ทั้งจาก Moderna
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) (FDA) อนุมัติวัคซีนโควิด-19 ของโมเดอร์นาโดยสมบูรณ์แล้วเมื่อวันจันทร์ ส่งผลให้มีความมั่นใจในความปลอดภัยและประสิทธิผลเพิ่มขึ้น
การอนุมัติเต็มรูปแบบสำหรับผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปขึ้นอยู่กับข้อมูลการติดตามที่แสดงว่า “ประสิทธิภาพสูงและความปลอดภัยที่ดีประมาณหกเดือนหลังจากรับประทานยาครั้งที่สอง”
วัคซีนดังกล่าวมีวางจำหน่ายแล้วตั้งแต่เดือนธันวาคม 2020 ภายใต้การอนุมัติให้ใช้ในกรณีฉุกเฉิน แต่การอนุมัติอย่างเต็มรูปแบบนั้นเน้นย้ำเป็นพิเศษ
เจเน็ต วูดค็อก รักษาการกรรมาธิการองค์การอาหารและยา กล่าวว่า เธอหวังว่าการเคลื่อนไหวดังกล่าวจะช่วยให้บางคนมีความมั่นใจมากขึ้นในวัคซีน
“ประชาชนสามารถมั่นใจได้ว่า Spikevax เป็นไปตามมาตรฐานระดับสูงของ FDA ในด้านความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และคุณภาพการผลิตที่จำเป็นสำหรับวัคซีนใดๆ ที่ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา” เธอกล่าวในแถลงการณ์ “ในขณะที่วัคซีน Moderna COVID-19 หลายร้อยล้านโดสถูกจ่ายให้กับบุคคลภายใต้การอนุญาตใช้ในกรณีฉุกเฉิน เราเข้าใจดีว่าสำหรับบางคน การอนุมัติวัคซีนจาก FDA อาจสร้างความมั่นใจเพิ่มเติมในการตัดสินใจรับวัคซีน”
ตัวเลขล่าสุด : ประมาณ 74 เปอร์เซ็นต์ของผู้ใหญ่ได้รับการฉีดวัคซีนครบถ้วนแล้ว
ตามข้อมูลของศูนย์ควบคุมและป้องกันโรค ตัวเลขดังกล่าวต่ำกว่ามากสำหรับผู้ให้ยาดีเด่น ซึ่งมีความสำคัญอย่างยิ่งต่อการได้รับการปกป้องจากตัวแปรโอไมครอนได้สูงขึ้น โดยร้อยละ 44 ของผู้ใหญ่ที่ได้รับวัคซีนครบสมบูรณ์ได้รับวัคซีนกระตุ้นตามข้อมูลของหน่วยงานสาธารณสุข
ในข่าวใหญ่เรื่องวัคซีนโควิด-19 ล่าสุด Novavax ซึ่งตั้งอยู่ในรัฐแมริแลนด์ได้ยื่นขออนุมัติใช้วัคซีนในผู้ใหญ่ในกรณีฉุกเฉินในกรณีฉุกเฉิน
คำขอนี้ส่วนหนึ่งมาจากผลการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่สองครั้งที่มีผู้เข้าร่วมประมาณ 30,000 คนในสหรัฐอเมริกาและเม็กซิโก บริษัทกล่าวว่าวัคซีนสองโดสที่ให้ห่างกัน 3 สัปดาห์แสดงให้เห็นประสิทธิภาพโดยรวมประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ แม้ว่าการทดลองจะเกิดขึ้นก่อนที่ตัวแปรโอไมครอนจะเข้ามามีบทบาทสำคัญ
Novavax เป็นหนึ่งในหกบริษัทที่สหรัฐฯ ลงทุนโดยเป็นส่วนหนึ่งของ Operation Warp Speed เดิมทีบริษัทต้องการจะขออนุญาตจาก FDA ภายในเดือนพฤษภาคม 2564 แต่ต้องเลื่อนคำขอหลายครั้งเนื่องจากการพัฒนาและการผลิตล้มเหลวจำนวนมาก
วัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบหลักสามารถเป็นทางเลือกแทนการฉีด mRNA ที่มีให้จาก Pfizer และ Moderna เนื่องจากมีความเสี่ยงเล็กน้อยที่วัคซีน mRNA จะทำให้หัวใจอักเสบในผู้ใหญ่บางคน
กระบวนการอนุมัติจาก FDA อาจใช้เวลาหลายเดือน แม้ว่าวัคซีนจะสามารถใช้ได้ภายใต้การใช้งานฉุกเฉินจากคณะกรรมาธิการยุโรปและองค์การอนามัยโลก
วัคซีน Novavax ให้ในสองโดสโดยเว้นระยะห่าง 21 วัน; บริษัทเพิ่งประกาศแผนการทดสอบบูสเตอร์ช็อต
พรรคเดโมแครตสภาผู้แทนราษฎร 40 คนกดดันให้ผู้นำพรรคเร่งดำเนินการตามมาตรการลดราคายาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ โดยเน้นย้ำถึงความสำคัญของปัญหาที่มีต่อพรรค โดยเฉพาะอย่างยิ่งในปีการเลือกตั้ง
การลดราคายาเป็นเป้าหมายเชิงนโยบายที่มีมาช้านานสำหรับพรรคเดโมแครตและเป็นส่วนสำคัญในการส่งข้อความหาเสียงของพวกเขา
แต่ข้อเสนอดังกล่าวหยุดชะงักในสภาคองเกรสพร้อมกับมาตรการอื่นๆ อีกจำนวนมากที่รวมอยู่ในวาระ Build Back Better ของประธานาธิบดีไบเดน เนื่องจากข้อกังวลจาก Sen. Joe Manchin (DW.Va. ) เกี่ยวกับส่วนอื่นๆ ของแพ็คเกจ
กลุ่มพรรคเดโมแครตนำโดยตัวแทนSusan Wild (Pa.) กำลังเร่งดำเนินการอย่างรวดเร็ว
“เราเขียนวันนี้เพื่อกระตุ้นให้คุณดำเนินการทางกฎหมายโดยเร็วที่สุดเพื่อลดราคายา” พรรคเดโมแครตซึ่งหลายคนเป็นตัวแทนของที่นั่งแข่งขันเขียนถึงโฆษก Nancy Pelosi (D-Calif.) และผู้นำเสียงข้างมากในวุฒิสภา Charles Schumer (DN. จ .) . “หลายปีที่ผ่านมา ผู้คนส่งเราไปยังวอชิงตันโดยสัญญาว่าจะยุติการควบคุมราคาผูกขาดของ Big Pharma และให้การบรรเทาทุกข์ที่จำเป็นแก่ผู้ป่วย เราต้องรักษาสัญญานั้น – และเรามีความสามารถที่จะทำเช่นนั้นได้”
เส้นทางข้างหน้าไม่ชัดเจน : แต่ข้อเสนอกำลังเผชิญกับเส้นทางที่มืดครึ้ม เนื่องจากมีอุปสรรคสำหรับแพ็คเกจ Build Back Better ที่ใหญ่กว่าซึ่งเป็นส่วนหนึ่ง Manchin สนับสนุนการดำเนินการเพื่อลดราคายา แต่เขามีความกังวลเกี่ยวกับส่วนอื่น ๆ ของแพ็คเกจที่เกี่ยวข้องกับการใช้จ่ายและความเป็นไปได้ที่จะทำให้เกิดเงินเฟ้อมากขึ้น
